
Dit product is vervaardigd en ontwikkeld in overeenstemming met de volgende wet- en regelgeving, richtlijnen en ontwerpvoorschriften:
◆Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen(CE-markering).
◆EN ISO 13485:2016 Medisch hulpmiddel—Kwaliteitsmanagementsystemen—Eisen voor regelgeving
doeleinden..
◆EN ISO 14971:2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicomanagement op medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007, Gecorrigeerde versie 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medische hulpmiddelen - Symbolen voor gebruik op etiketten van medische hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie Deel 1: Algemene vereisten
◆De Internationale Elektrotechnische Commissie (IEC) neemt met name de volgende normen in overweging.
| Standaardreferentie | Titels |
| EN 60601-2-54:2009 | Medische elektrische apparatuur - Deel 2-54: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van röntgenapparatuur voor radiografie en radioscopie |
| IEC60526 | Hoogspanningskabelstekkers en -contactdozen voor medische röntgenapparatuur |
| IEC 60522:1999 | Bepaling van de permanente filtratie van röntgenbuisassemblages |
| IEC 60613-2010 | Elektrische, thermische en belastingseigenschappen van röntgenbuizen met roterende anode voor medische diagnostiek |
| IEC60601-1:2006 | Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties |
| IEC 60601-1-3:2008 | Medische elektrische apparatuur - Deel 1-3: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Aanvullende norm: Stralingsbescherming in diagnostische röntgenapparatuur |
| IEC60601-2-28:2010 | Medische elektrische apparatuur - Deel 2-28: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van röntgenbuisassemblages voor medische diagnostiek |
| IEC 60336-2005 | Medische elektrische apparatuur - Röntgenbuisassemblages voor medische diagnostiek - Kenmerken van focuspunten |
●De aanduiding is als volgt samengesteld:
| MWHX7010 | Buis | A | Hoogspanningsstopcontact met een draaiing van 90 graden |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Hoogspanningsstopcontact met een draaihoek van 270 graden |
| Eigendom | Specificatie | Standaard | |
| Nominaal ingangsvermogen van de anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
| Anode warmteopslagcapaciteit | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Maximale koelcapaciteit van de anode | 475W | ||
| Warmteopslagcapaciteit | 900 kJ | ||
| Maximale continue warmteafvoer zonder luchtcirculatie | 180W | ||
| AnodemateriaalAnode toplaagmateriaal | Rhenium-wolfraam-TZM(RTM) Rhenium-wolfraam-(RT) | ||
| Doelhoek (Ref: referentieas) | 16° | IEC 60788 | |
| inherente filtratie van de röntgenbuis | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
| Nominale waarde(n) van het brandpunt | F1 (kleine focus) | F2 (grote focus) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| nominale spanning van de röntgenbuisRadiografisch Fluoroscopisch | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
| Gegevens over kathodeverwarming Max. stroom Maximale spanning | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
| Lekstraling bij 150 kV / 3 mA op een afstand van 1 meter | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Maximaal stralingsveld | 573×573 mm bij SID 1 m | ||
| gewicht van de röntgenbuis | Ongeveer 18 kg | ||
| Grenzen | Bedrijfslimieten | Transport- en opslaglimieten |
| Omgevingstemperatuur | Vanaf 10℃tot 40℃ | Van - 20℃to 70℃ |
| Relatieve luchtvochtigheid | ≤75% | ≤93% |
| Luchtdruk | Van 70 kPa tot 106 kPa | Van 70 kPa tot 106 kPa |
1-fasige stator
| Testpunt | C-M | C-A |
| Wikkelweerstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
| Maximale toegestane bedrijfsspanning (opstartspanning) | 230V±10% | |
| Aanbevolen bedrijfsspanning (opstartspanning) | 160V±10% | |
| Remspanning | 70VDC | |
| Naloopspanning bij blootstelling | 80Vrms | |
| Naloopspanning bij fluoroscopie | 20V-40Vrms | |
| Aanlooptijd (afhankelijk van het startsysteem) | 1,2s | |
Waarschuwing voor gebruik met de röntgengenerator.
1. Woningbouwbreuk
Voer nooit een te hoog vermogen toe aan de röntgenbuis.
Als het ingangsvermogen de specificaties van de röntgenbuis overschrijdt, kan dit leiden tot oververhitting van de anode, het breken van het buisglas en uiteindelijk tot ernstige problemen als gevolg van overspanning door verdamping van olie in de behuizing. In een kritieke situatie, waarbij de behuizing scheurt door overbelasting, kan de thermische veiligheidsschakelaar de röntgenbuis mogelijk niet beschermen, zelfs niet als deze in werking is.
*De afdichtingsdelen van de behuizing zijn gescheurd.
*Menselijk letsel, waaronder brandwonden, als gevolg van lekkende hete olie.
*Brandongeval veroorzaakt door een vlammend anode-doelwit.
De röntgengenerator moet een beveiligingsfunctie hebben die het ingangsvermogen regelt zodat het binnen de specificaties van de buis blijft.
2. Elektrische schok
Om het risico op een elektrische schok te vermijden, mag dit apparaat alleen worden aangesloten op een voeding met een beschermingsaarding.
3. Het is niet toegestaan om deze apparatuur te wijzigen!
Voorzichtigheid geboden bij het gebruik van de röntgengenerator.
1. Overwaardering
Een te hoge energie-inbreng in één opname kan leiden tot defecten aan de röntgenbuis. Het is belangrijk om het technische specificatieblad zorgvuldig door te nemen en de instructies op te volgen om schade te voorkomen.
2.Permanente filtratie
De wettelijke voorschriften specificeren de totale hoeveelheid vereiste filtratie en de minimale afstand tussen het röntgenfocuspunt en het menselijk lichaam.
TZe moeten zich aan de regelgeving houden.
3.Thermische veiligheidsschakelaar
De röntgenbuis is voorzien van een thermische veiligheidsschakelaar die verdere stroomtoevoer blokkeert wanneer de buisbehuizing een bepaalde temperatuur bereikt.(80℃)van schakelaar-open.
Het wordt afgeraden om de statorwikkeling van deze schakelaar in serie te schakelen.
Ook als de schakelaar werkt, mag u de systeemvoeding nooit uitschakelen. De koelunit moet ingeschakeld blijven als deze met het systeem wordt gebruikt.
4. Onverwachte storing
Röntgenbuisassemblages kunnen onverwacht defect raken of uitvallen, wat het risico op ernstige problemen met zich meebrengt. Het is belangrijk om een noodplan te hebben om problemen die uit dit risico voortvloeien te voorkomen en op te lossen.
5. Nieuwe aanvraag
Als u dit product wilt gebruiken voor een nieuwe toepassing die niet in dit document is beschreven, of als u een ander type röntgenapparaat wilt gebruiken, neem dan contact met ons op om de compatibiliteit en beschikbaarheid te bevestigen.
1. Röntgenstralingbescherming
Dit product voldoet aan de eisen van IEC 60601-1-3.
Deze röntgenbuis produceert röntgenstraling tijdens gebruik. Alleen gekwalificeerd en getraind personeel mag de röntgenbuis daarom bedienen.
Relevante fysiologische effecten kunnen schadelijk zijn voor de patiënt; de fabrikant van het systeem moet daarom de nodige voorzorgsmaatregelen nemen om ioniserende straling te vermijden.
2. Diëlektrische 0il
De röntgenbuis bevat diëlektrisch materiaal voor stabiliteit bij hoge spanningen. Dit materiaal is echter giftig voor de menselijke gezondheid.,als het wordt blootgesteld aan het niet-beperkte gebied,Het dient te worden afgevoerd conform de plaatselijke regelgeving.
3. Operatie Atmosfeer
Het gebruik van de röntgenbuis is niet toegestaan in een atmosfeer van brandbaar of corrosief gas.
4.Stel de buisstroom in.
Afhankelijk van de bedrijfsomstandigheden,De eigenschappen van het filament kunnen veranderen.
Deze verandering kan leiden tot een te hoge blootstelling van de röntgenbuis.
Om te voorkomen dat de röntgenbuis beschadigd raakt.,Stel de buisstroom regelmatig bij.
Bovendien, wanneer de röntgenbuis een vonkprobleem heeft, is dat een probleem.llangdurig gebruik,De buisstroom moet worden aangepast.
5Temperatuur van de röntgenbuisbehuizing
Raak het oppervlak van de röntgenbuisbehuizing direct na gebruik niet aan vanwege de hoge temperatuur.
Laat de röntgenbuis afkoelen.
6Bedrijfslimieten
Voor gebruik,Bevestig alstublieft dat de omgevingsomstandigheden binnen de operationele limieten vallen.
7Elke storing
Neem onmiddellijk contact op met SAILRAY.,als er een storing in de röntgenbuis wordt geconstateerd.
8. Afvalverwerking
De röntgenbuis en de buis zelf bevatten materialen zoals olie en zware metalen. Een milieuvriendelijke en correcte afvoer hiervan, conform de geldende nationale wetgeving, is daarom noodzakelijk. Afvoer als huishoudelijk of industrieel afval is verboden. De fabrikant beschikt over de vereiste technische kennis en neemt de röntgenbuis terug voor verwerking.
Neem hiervoor contact op met de klantenservice.
Als (A) een kleine focusspot
Als (A) een grote focusspot
Voorwaarden: Buisspanning, driefasen
Statorvermogensfrequentie 50 Hzz/60Hz
IEC60613
Thermische eigenschappen van de woning
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filterunit en dwarsdoorsnede van de poort
Rotorconnectorbedrading
Minimale bestelhoeveelheid: 1 stuk
Prijs: Onderhandelbaar
Verpakkingsdetails: 100 stuks per doos of aangepast aan de hoeveelheid.
Levertijd: 1-2 weken, afhankelijk van de hoeveelheid.
Betalingsvoorwaarden: 100% T/T vooruit of Western Union
Leveringscapaciteit: 1000 stuks/maand