Dit product is vervaardigd en ontwikkeld in overeenstemming met de volgende wetten, richtlijnen en ontwerpvoorschriften:
◆Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen(CE-markering).
◆EN ISO 13485:2016 Medisch hulpmiddel – Kwaliteitsmanagementsystemen – Vereisten voor regelgeving
doeleinden..
◆EN ISO 14971:2012 Medische hulpmiddelen - Toepassing van risicobeheer op medische hulpmiddelen (ISO 14971:2007, gecorrigeerde versie 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Medische hulpmiddelen——Symbolen die moeten worden gebruikt met labels voor medische hulpmiddelen, etikettering en te verstrekken informatie Deel 1: Algemene vereisten
◆Internationale Elektrotechnische Commissie (IEC),de volgende normen worden in het bijzonder in aanmerking genomen.
Standaardreferentie | Titels |
EN 60601-2-54:2009 | Medische elektrische apparatuur - Deel 2-54: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van röntgenapparatuur voor radiografie en radioscopie |
IEC60526 | Hoogspanningskabelstekker- en stopcontactaansluitingen voor medische röntgenapparatuur |
IEC 60522:1999 | Bepaling van de permanente filtratie van röntgenbuissamenstellen |
IEC 60613-2010 | Elektrische, thermische en belastingskarakteristieken van röntgenbuizen met roterende anode voor medische diagnose |
IEC60601-1:2006 | Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties |
IEC 60601-1-3:2008 | Medische elektrische apparatuur - Deel 1-3: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Stralingsbescherming in diagnostische röntgenapparatuur |
IEC60601-2-28:2010 | Medische elektrische apparatuur - Deel 2-28: Bijzondere eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van röntgenbuissamenstellen voor medische diagnose |
CEI 60336-2005 | Medische elektrische apparatuur - Röntgenbuissamenstellen voor medische diagnose - Kenmerken van brandpunten |
●De aanduiding is als volgt samengesteld:
MWHX7360 | Buis | A | Hoogspanningsstopcontact met 90 graden draairichting |
MWTX73-0,6/1,2-150U | B | Hoogspanningsstopcontact met 270 graden draairichting |
Eigendom | Specificatie | Standaard | |
Nominaal ingangsvermogen(s) van de anode | F 1 | F2 | IEC 60613 |
20kW(50/60Hz) 30kW(150/180Hz | 50kW(50/60Hz) 74kW(150/180Hz) | ||
Warmteopslagcapaciteit van de anode | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Maximale koelcapaciteit van de anode | 750W | ||
Warmteopslagcapaciteit | 900kJ | ||
Max. continue warmteafvoer zonder luchtcirculatie | 180W | ||
AnodemateriaalAnode-topcoatingmateriaal | Rhenium-wolfraam-TZM(RTM) Rhenium-wolfraam-(RT) | ||
Doelhoek (Ref: referentieas) | 12° | IEC 60788 | |
Röntgenbuisconstructie inherente filtratie | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominale waarde(n) van het brandpunt | F1 (kleine focus) | F2 (grote focus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Nominale spanning van de röntgenbuisRadiografischFluoroscopisch | 150 kV 125kV | IEC 60613 | |
Gegevens over kathodeverwarming Max. huidig Maximale spanning | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5,4A ≈9V | 5,4 EEN ≈17V | ||
Lekkagestraling bij 150 kV / 3mA op 1m afstand | ≤1,0mGy/u | IEC60601-1-3 | |
Maximaal stralingsveld |
430×430 mm bij SID 1m | ||
Gewicht van de röntgenbuis | Ongeveer. 18 kg |
Grenzen | Operationele limieten | Transport- en opslaglimieten |
Omgevingstemperatuur | Vanaf 10℃tot 40℃ | Vanaf - 20℃to 70℃ |
Relatieve vochtigheid | ≤75% | ≤93% |
Barometrische druk | Van 70 kPa tot 106 kPa | Van 70 kPa tot 106 kPa |
1-fase stator
Testpunt | C-M | C-A |
Wikkelweerstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max.toegestane bedrijfsspanning (aanloop) | 230V±10% | |
Aanbevolen bedrijfsspanning (aanloop) | 160V±10% | |
Remspanning | 70VDC | |
Naloopspanning bij blootstelling | 80Vrms | |
Naloopspanning bij fluoroscopie | 20V-40Vrms | |
Aanlooptijd (afhankelijk van startsysteem) | 1,2 s |
Waarschuwing voor interface met röntgengenerator
1. Behuizingsbreuk
Voer nooit een te hoog vermogen in op de röntgenbuisconstructie
Als het ingangsvermogen de buisspecificatie overschrijdt, veroorzaakt dit een te hoge temperatuur van de anode, het breken van het glas van de inzetbuis en uiteindelijk de volgende ernstige problemen als gevolg van het genereren van overdruk door olieverdamping in de behuizing.
In zo'n kritieke toestand, waardoor de behuizing door overbelasting scheurt, kan de thermische veiligheidsschakelaar de röntgenbuis niet beschermen, zelfs als deze werkt
*Afdichtingsonderdelen van de behuizing scheuren.
*Menselijk letsel, waaronder brandwonden als gevolg van het ontsnappen van hete olie.
*Brandongeval als gevolg van vlammend anodedoel.
De röntgengenerator moet een beschermende functie hebben die ervoor zorgt dat het ingangsvermogen binnen de buisspecificatie blijft.
2.Elektrische schok
Om het risico op een elektrische schok te voorkomen, mag deze apparatuur alleen worden aangesloten op een voeding met beschermende aarding.
3. Er zijn geen wijzigingen aan deze apparatuur toegestaan!!
Let op bij de interface met de röntgengenerator
1.Overwaardering
Het röntgenbuissamenstel kan worden verbroken door slechts één overgewaardeerde opname toe te passen.
Lees de technische databladen zorgvuldig door en volg de instructies.
2.Permanente filtratie
TDe totale filtratie en de afstand tussen het röntgenbrandpunt en het menselijk lichaam zijn wettelijk geregeld.
They moet worden voldaan aan de verordening.
3.Veiligheid thermische schakelaar
De röntgenbuisconstructie heeft een thermische veiligheidsschakelaar om verder ingangsvermogen te voorkomen wanneer de buisbehuizing de temperatuur bereikt(80℃)van schakelaar-open.
Het wordt niet aanbevolen om de schakelaar aan te sluiten op een statorspoel in een serieschakeling.
Zelfs als de schakelaar werkt, mag u het systeem nooit uitschakelen. De koeleenheid moet worden geactiveerd als deze met het systeem wordt gebruikt.
4. Onverwachte storing
De röntgenbuisconstructie kan het risico met zich meebrengen dat deze onverwacht defect raakt als gevolg van levensbeëindiging of falen. Als er ernstige problemen worden verwacht die door het bovengenoemde risico worden veroorzaakt, wordt u verzocht een noodplan te hebben om een dergelijk geval te voorkomen.
5.Nieuwe applicatie
Als u het product gebruikt met een nieuwe toepassing die niet in deze specificatie wordt vermeld of met een ander type röntgengenerator, neem dan contact met ons op om de beschikbaarheid ervan te bevestigen.
1. Röntgenstralingbescherming
Dit product voldoet aan de eisen van IEC 60601-1-3.
Dit röntgenbuissamenstel zendt tijdens bedrijf röntgenstraling uit. Alleen overeenkomstig gekwalificeerd en geschoold personeel mag het röntgenbuissamenstel bedienen.
Relevante fysiologische effecten kunnen schade toebrengen aan de patiënt. De systeemfabrikant moet de juiste bescherming nemen om ionisatiestraling te voorkomen.
2. Diëlektrisch 0il
De röntgenbuisconstructie is voorzien van diëlektrische 0il voor stabiliteit bij hoge spanning. Omdat het giftig is voor de menselijke gezondheid,als het wordt blootgesteld aan het niet-beperkte gebied,het moet worden afgevoerd overeenkomstig de plaatselijke regelgeving.
3. Bediening Atmosfeer
De röntgenbuis mag niet worden gebruikt in de atmosfeer van ontvlambaar of corrosief gas.
4.Pas de buisstroom aan
Afhankelijk van de bedrijfsomstandigheden,de filamentkarakteristieken kunnen veranderd zijn.
Deze verandering zou kunnen leiden tot een te hoge blootstelling aan röntgenbuisconstructies.
Om te voorkomen dat de röntgenbuis wordt beschadigd,Pas de buisstroom regelmatig aan.
Behalve wanneer de röntgenbuis een vonkprobleem heeft in allangdurig gebruik,aanpassing van de buisstroom is vereist.
5. Temperatuur behuizing röntgenbuis
Raak het oppervlak van de behuizing van de röntgenbuis vlak na gebruik niet aan vanwege de hoge temperatuur.
Laat de röntgenbuis afkoelen.
6.Bedrijfslimieten
Voorafgaand aan gebruik,Controleer of de omgevingsconditie binnen de bedrijfslimieten ligt.
7.Elke storing
Neem onmiddellijk contact op met SAILRAY,als er een storing in de röntgenbuis wordt opgemerkt.
8.Verwijdering
Zowel het röntgenbuissamenstel als de buis bevatten materialen zoals olie en zware metalen, waarvan een milieuvriendelijke en correcte afvoer in overeenstemming met de geldende nationale wettelijke voorschriften moet worden gewaarborgd. Afvoer als huishoudelijk of industrieel afval is verboden. De fabrikant beschikt over over de vereiste technische kennis beschikt en neemt de röntgenbuis terug voor verwijdering.
Neem hiervoor contact op met de klantenservice.
Als(A) Klein brandpunt
Als(A) Groot brandpunt
Thermische kenmerken van de behuizing
SRMWHX7360A
Filterconstructie en dwarsdoorsnede van de poort
Bedrading rotorconnector
Minimale bestelhoeveelheid: 1 st
Prijs: onderhandeling
Verpakkingsdetails: 100 stuks per doos of aangepast aan de hoeveelheid
Levertijd: 1 ~ 2 weken, afhankelijk van de hoeveelheid
Betalingsvoorwaarden: 100% T/T vooraf of WESTERN UNION
Leveringscapaciteit: 1000 stuks / maand